ЕАЭС: перечень не подлежащих регистрации медизделий будет расширен

Совет Евразийской экономической комиссии 22 мая одобрил проект протокола о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Об этом на брифинге по итогам заседания сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина, передает корреспондент БелТА.

«Документ предусматривает расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках союза», - сказала Ия Малкина.

По ее словам, проект разработан по предложениям государств - членов ЕАЭС с учетом практики применения нормативных правовых актов в сфере обращения медицинских изделий. «Он предусматривает, что не подлежат регистрации все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; медицинские изделия, ввезенные для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; произведенные для экспорта; представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с национальным законодательством из зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов и предназначенные для обращения на территории этого государства», - пояснила представитель ЕЭК.

«Теперь документ будет направлен на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для подписания», - добавила Ия Малкина.

По материалам БелТА