ЕЭК оптимизировала процедуру регистрации и экспертизы медизделий

16 июля 2025

Совет ЕЭК на заседании 8 июля утвердил изменение Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

В частности, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий ЕАЭС.

Скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.

Подготовлено с использованием материалов сайта ЕЭК