Изменен порядок госрегистрации изделий медназначения и медтехники

Постановлением Совмина от 14.03.2024 № 176 внесены изменения в Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением Совмина от 02.09.2008 № 1269.

Документом уточнено, что государственная перерегистрация изделий медназначения и медтехники осуществляется при истечении срока действия регистрационного удостоверения. Исключение - изделия, ввезенные в Беларусь или произведенные (изготовленные) в Беларуси в период действия регистрационного удостоверения.

Скорректированы случаи, когда Минздрав может принять решение о приостановлении действия выданного регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров таких изделий и техники. Также это возможно, если установлен факт несообщения производителем.

Срок для извещения Минздравом заявителя о принятом решении сокращен с 7 до 5 рабочих дней.

Постановление № 176 вступает в силу поэтапно: с 16 марта и с 17 июня 2024 г.