Пересмотрены Правила регистрации и экспертизы лекарств

Совет ЕЭК внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Изменения позволяют применить оптимизированные Решением Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 положения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье с требованиями ЕАЭС для тех производителей, которые подали до 31 декабря 2025 г. заявление на процедуру внесения изменений в части добавления ранее не заявленных государств признания. Тем самым обеспечивается продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 г.

«Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза», - отметил министр по техническому регулированию ЕЭК.

Подготовлено с использованием материалов сайта ЕЭК