Совет ЕЭК утвердил новые правила фармацевтических инспекций

Совет ЕЭК утвердил правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики.

Эти правила основаны на опыте государств - членов ЕАЭС по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития.

В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.

Это обеспечит выход на рынок стран евразийской «пятерки» только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.

Подготовлено с использованием материалов сайта ЕЭК