В госзакупках незарегистрированных медицинских изделий есть изменения

Постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 135 уточнены некоторые вопросы участия в процедурах госзакупок незарегистрированных медицинских изделий. Соответствующие изменения внесены в ведомственное постановление от 19.05.2021 № 51.

В частности, определено, что для медицинских изделий с маркировкой RUO (Research Use Only), предназначенных в стране производителя для научных исследований, не требуется представлять:

✓ копии регистрационного удостоверения (для медизделий, зарегистрированных в России);

✓ копии документов о сертификации изделия медназначения, медтехники и (или) документов, разрешающих обращение изделия медназначения, медтехники в США и (или) в государствах - членах ЕС (сертификат на свободную продажу и (или) декларация о соответствии (сертификат соответствия) и другие);

✓ копии сертификата на экспорт медицинской продукции и сертификата о регистрации медизделия (для медизделий, зарегистрированных в КНР).

Постановление № 135 вступает в силу с 31 октября 2025 г.