Материал помещен в архив

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, САНАТОРНО-КУРОРТНЫМ ЛЕЧЕНИЕМ И ОЗДОРОВЛЕНИЕМ ГРАЖДАН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Законодательным актом общего характера в сфере здравоохранения является Закон Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (далее - Закон № 2435-XII).

Специальный характер носят следующие законодательные акты:

• Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 161-З).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 20 ноября 2020 г. название Закона № 161-З изложено в новой редакции Законом от 13.05.2020 № 13-З: «Об обращении лекарственных средств»;

• Закон Республики Беларусь от 23.07.2008 № 422-З «О предупреждении инвалидности и реабилитации инвалидов» (далее - Закон № 422-З).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 6 января 2023 г. Закон № 422-З утратил силу Законом от 30.06.2022 № 183-З «О правах инвалидов и их социальной интеграции»;

• Указ Президента Республики Беларусь от 28.08.2006 № 542 «О санаторно-курортном лечении и оздоровлении населения» (далее - Указ № 542);

• Закон Республики Беларусь от 14.06.2007 № 239-З «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан» (далее - Закон № 239-З).

Обеспечение лекарственными средствами, медицинскими изделия ми и биомедицинскими клеточными продуктами

Обеспечению граждан Республики Беларусь лекарственными средствами, медицинскими изделиями и биомедицинскими клеточными продуктами посвящена глава 8 Закона № 2435-XII.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 23 июля 2021 г. следует руководствоваться Законом № 2435-XII с изменениями, внесенными Законом от 11.12.2020 № 94-З.

Несмотря на то, что отдельная глава Закона № 2435-XII посвящена обеспечению граждан Республики Беларусь лекарственными средствами, медицинскими изделиями и биомедицинскими клеточными продуктами, в Законе № 2435-XII не содержится таких понятий, как «лекарственное средство», «медицинские изделия» и «биомедицинские клеточные продукты». Обобщенное понятие «медицинские изделия» определено в абзаце 15 части первой ст.1 Закона № 2435-XII как «изделия медицинского назначения, медицинская техника».

Понятие «биомедицинские клеточные продукты» содержится в Положении о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28.11.2014 № 1120 (абзац 2 п.3). Понятие «лекарственные средства» приведено в Законе № 161-З (абзац 19 части первой ст.1). Понятия «изделия медицинского назначения», «медицинская техника» содержится в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном постановлением Совета Министров Республики Беларусь 02.09.2008 № 1269 (абзацы 5 и 7 п.2).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 5 августа 2019 г. из абз.5 и 7 п.2 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники слова «научно-исследовательских работ в области здравоохранения» исключены постановлением Совмина от 02.05.2019 № 273. С 20 ноября 2020 г. вышеназванная норма содержится в абзаце 16 части первой ст.1 Закона № 161-З в редакции Закона Республики Беларусь от 13.05.2020 № 13-З (далее - Закон № 13-З): «лекарственное средство - средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, медицинской профилактики заболеваний человека либо восстановления, коррекции или изменения физиологических функций его организма посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека;». Комментарий см. здесь. С 27 марта 2022 г. абз.2 п.3 Положения о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов изложен в новой редакции постановлением Совмина от 25.03.2022 № 175: «биомедицинские клеточные продукты - пересадочный материал, полученный на основе клеток человека, за исключением эмбриональных, фетальных стволовых и половых клеток человека».

Граждане Республики Беларусь при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях в государственных учреждениях здравоохранения обеспечиваются лекарственными средствами, медицинскими изделиями и биомедицинскими клеточными продуктами за счет средств республиканского и (или) местных бюджетов на основании клинических протоколов или методов оказания медицинской помощи (часть первая ст.38 Закона № 2435-XII). При этом в нормах Закона № 2435-XII ничего не сказано об обеспечении лекарственными средствами граждан при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях.

Вместе с тем в абзаце 32 части первой ст.1 Закона № 161-З дано определение перечня основных лекарственных средств, который утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь и удовлетворяет жизненно важные потребности населения Республики Беларусь в обеспечении лекарственными средствами, а также используется для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения лекарственными средствами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Перечень основных лекарственных средств установлен постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 16.07.2007 № 65.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 20 ноября 2020 г. следует руководствоваться абзацем 26 части первой ст.1 Закона № 161-З в редакции Закона № 13-З: «перечень основных лекарственных средств - устанавливаемый Министерством здравоохранения список лекарственных средств, удовлетворяющих жизненно важные потребности населения Республики Беларусь в обеспечении лекарственными средствами, а также используемый для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;». Комментарий см. здесь. С 3 декабря 2020 г. следует руководствоваться перечнем № 65 в ред. постановления Минздрава от 18.11.2020 № 106.

Указанная коллизия норм права на практике может повлечь несоблюдение гарантированных Конституцией Республики Беларусь прав, свобод и законных интересов человека и гражданина в области оказания бесплатных медицинских услуг и медицинской помощи.

На неполноту в правовом регулировании общественных отношений ст.38 Закона № 2435-XII указывает и Конституционный Суд Республики Беларусь в своих решениях от 20.01.2015 № Р-975/2015 «О состоянии конституционной законности в Республике Беларусь в 2014 году» и от 05.06.2014 № Р-924/2014 «О соответствии Конституции Республики Беларусь Закона Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О здравоохранении"».

По мнению Конституционного Суда Республики Беларусь, под действие части первой ст.38 Закона № 2435-XII должны подпадать также случаи, когда клиническая ситуация в отношении конкретного пациента может отклоняться от утвержденных общих требований к оказанию медицинской помощи, что объективно обусловлено индивидуальными особенностями организма пациента и нацеливает организацию здравоохранения на поиск и использование индивидуальных подходов, в том числе к выбору лекарственных средств при оказании медицинской помощи каждому пациенту, обеспечивая тем самым гарантированность конституционного права граждан на бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения (часть первая ст.45 Конституции Республики Беларусь).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 15 марта 2022 г. гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение за счет государственных средств в порядке, установленном законом. Граждане заботятся о сохранении собственного здоровья (ч.1 ст.45 Конституции в ред. решения референдума от 04.03.2022).

Лица, имеющие право на льготы по лекарственному обеспечению, перечислены в ст.10 Закона № 239-З.

Порядок обеспечения лекарственными средствами, медицинскими изделиями и биомедицинскими клеточными продуктами установлен следующими документами:

• Положение о порядке бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 30.11.2007 № 1650;

• Положение о медицинском обеспечении военнослужащих, лиц, уволенных с военной службы, членов их семей, инвалидов Великой Отечественной войны и инвалидов из числа военнослужащих, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.12.1993 № 814.

Справочно Дополнительно см. «Порядок обеспечения граждан лекарственными средствами и перевязочными материалами».

Обеспечение техническими средствами социальной реабилитации

Техническим средствам социальной реабилитации посвящена ст.37 Закона № 422-З.

Необходимо отметить, что нормы указанной статьи и вообще Закона № 422-З не обеспечивают полноту правового регулирования общественных отношений в части обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации, а именно:

• Закон № 422-З не дает определения понятию «технические средства социальной реабилитации». Вместе с тем Государственный реестр (перечень) технических средств социальной реабилитации утвержден постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11.12.2007 № 1722 (далее - постановление № 1722).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 6 января 2023 г. действует Государственный реестр (перечень) технических средств социальной реабилитации согласно приложению к постановлению Совмина от 11.12.2007 № 1722 (в ред. постановления Совмина от 21.11.2022 № 798);

• в Законе № 422-З не указано, какие именно органы (организации) осуществляют обеспечение граждан техническими средствами социальной реабилитации. Вместе с тем в соответствии с постановлением № 1722 обеспечение такими средствами осуществляют: 1) органы по труду, занятости и социальной защите; 2) государственные организации здравоохранения. Постановлением № 1722 утверждено и 2 разных положения о порядке обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации указанными органами и организациями соответственно.

Перечень лиц, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение техническими средствами социальной реабилитации, установлен в ст.11 Закона № 239-З.

Однако необходимо отметить, что данный перечень является более узким по сравнению с перечнем таких лиц, представленным в п.9 Положения о порядке обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации органами по труду, занятости и социальной защите и п.4 Положения о порядке обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации государственными организациями здравоохранения, утвержденных постановлением № 1722, что является недопустимым и влечет риски криминогенного характера, связанные с неполнотой правового регулирования общественных отношений, искажает смысл положений нормативных правовых актов при их применении и дает предпосылки должностным лицам принимать неправомерные (необоснованные) решения, совершать действия (бездействовать) при применении нормативных правовых актов на личное усмотрение.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 6 января 2023 г. следует руководствоваться п.9 Положения № 1722 в ред. постановления № 798.

Обеспечение санаторно-курортным лечением и оздоровлением

Вопросы санаторно-курортного лечения и оздоровления урегулированы Указом № 542.

Категории лиц, которые имеют право на санаторно-курортное лечение и оздоровление с использованием средств государственного социального страхования и республиканского бюджета (среди них указаны несовершеннолетние дети), перечислены в части первой п.1 Указа № 542.

Вместе с тем из норм Указа № 542 и Положения о порядке направления населения на санаторно-курортное лечение и оздоровление, утвержденного Указом № 542 (далее - Положение), понятно, что не все несовершеннолетние дети имеют такое право, а только определенные категории.

Лица, имеющие льготы по санаторно-курортному лечению и оздоровлению, перечислены в пп.1-9 ст.12 Закона № 239-З. В п.10 ст.12 Закона № 239-З указаны лица, имеющие право на получение санаторно-курортного лечения при частичной оплате путевок за счет средств республиканского бюджета и фонда государственного социального страхования.

Из п.11 ст.12 Закона № 239-З следует, что иным категориям граждан льготы по санаторно-курортному лечению и оздоровлению могут устанавливаться Президентом Республики Беларусь. При этом льготы установлены одним документом - Указом № 542.

В соответствии с Указом № 542 и Положением для некоторых категорий граждан путевки выделяются в соответствии с решениями комиссий по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения, которые создаются в организациях.

Положение о комиссии по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения утверждено постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26.08.2002 № 1155.

Положение о порядке выплаты денежной помощи на оздоровление отдельным категориям граждан утверждено постановлением Совета Министров Республики Беларусь 31.01.2008 № 146.

Выводы

Закон № 2435-XII, являясь общим нормативным правовым актом, регулирующим вопросы здравоохранения, не содержит норм, регулирующих общие вопросы медицинской реабилитации, в том числе и медицинской реабилитации инвалидов. Несмотря на то, что в Законе № 2435-XII содержится определение понятия «медицинская реабилитация», в самом акте о медицинской реабилитации ничего не сказано.

Также в Законе № 2435-XII отсутствуют нормы, регулирующие общие вопросы санаторно-курортного лечения, несмотря на то, что одним из основных принципов государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения (ст.3 Закона № 2435-XII) является приоритетность мер профилактической направленности.

25.09.2017

Надежда Гультяева, главный специалист отдела криминологической экспертизы проектов законов государственного учреждения «Научно-практический центр проблем укрепления законности и правопорядка Генеральной прокуратуры Республики Беларусь»