Материал помещен в архив

ВОПРОС

Организация производит медизделия. При регистрации (перерегистрации) медицинских изделий в Республике Беларусь изделия и принадлежности к ним (в полном объеме) в рамках комплекса предварительных технических работ проходят все виды испытаний (технические испытания, гигиенические исследования и клинические испытания), подтверждающие функциональность, качество, эффективность и безопасность медицинского изделия.

Продукция, зарегистрированная в Минздраве, указанная в регистрационных удостоверениях и приложениях к ним, являющихся неотъемлемой частью регистрационных удостоверений, зарегистрированная в составе комплексов, наборов, комплектов, а также в качестве самостоятельных изделий, расходных материалов, комплектующих, применяемых в медицинских целях, относится к изделиям медицинского назначения и медицинской технике (письмо Минздрава от 11.08.2005 № 01-04-22/5577).

С 1 января 2021 г. не освобождается от НДС реализация медицинских изделий на территории Республики Беларусь - применяется ставка НДС 10 %.

Какую ставку НДС применять при реализации на территории Республики Беларусь комплектов, принадлежностей (в качестве самостоятельных изделий), расходных материалов, комплектующих, указанных в приложениях к регистрационным удостоверениям, выданным Минздравом, отдельно от медицинского изделия? Например, при реализации пульта управления, штатива для инъекций и так далее отдельно от стола общехирургического.

ОТВЕТ

По ставке 10 % при соблюдении условий ее применения.

Ставка НДС в размере 10 % устанавливается при ввозе на территорию Республики Беларусь и (или) при реализации на территории Республики Беларусь лекарственных средств и медицинских изделий (подп.2.2¹ п.2 ст.122 НК).

Для медицинских изделий основанием для применения ставки НДС 10 % являются:

• включение сведений о них в Госреестр или единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза;

• либо наличие разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинских изделий, выдаваемого Минздравом в порядке, установленном законодательством (абз.3 ч.2 подп.2.2¹ п.2 ст.122 НК).

В частности, применение ставки НДС 10 % зависит от регистрации медицинских изделий в соответствующих государственных реестрах (включая регистрацию в ЕАЭС по правилам ЕАЭС) без соблюдения ранее обязательных условий привязки товара к коду единой ТН ВЭД ЕАЭС и использования товара в медицинских целях.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 1 января 2022 г. действуют единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80.

Если необходимой регистрации нет, то при реализации на территории Республики Беларусь незарегистрированных медицинских изделий основанием для применения ставки НДС 10 % будет наличие разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинских изделий, выдаваемого Минздравом в порядке, установленном законодательством.

Таким образом, ставка НДС 20 % будет применяться, если:

• поименованные медицинские товары (пульт управления, штатив для инъекций и т. п.), реализуемые самостоятельно, то есть отдельно от медицинского изделия, не включены в соответствующий реестр;

• в отношении них отсутствует разрешение на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинских изделий, выдаваемое Минздравом в порядке, установленном законодательством.

Об основаниях для применения ставки НДС 10 % при ввозе и (или) реализации медицинских изделий см. письма Минздрава от 16.03.2021 № 16-10/4609 и от 07.05.2021 № 16-10/8572.

26.05.2021

Светлана Поплавская, экономист