Материал помещен в архив. Актуальный материал по теме см. здесь

ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ МЕДИЦИНСКИХ

В стерилизационных отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения используется оборудование, работающее под избыточным давлением, - стерилизаторы медицинские (далее - стерилизаторы), нуждающиеся в специальной регламентации по их безопасной эксплуатации. Несоблюдение мер безопасности при эксплуатации стерилизаторов может привести к несчастному случаю на производстве и получению травмы медицинскими и иными работниками стерилизационных отделений (кабинетов), а также принести значительный материальный ущерб организации, эксплуатирующей стерилизаторы.

Требования к размещению, оборудованию и содержанию стерилизационных отделений (кабинетов), монтажу, наладке, эксплуатации, техническому обслуживанию, техническому освидетельствованию и ремонту стерилизаторов, подготовке медицинских и иных работников, эксплуатирующих и обслуживающих стерилизаторы, обеспечению безопасной эксплуатации стерилизаторов, предупреждение несчастных случаев и профессиональных заболеваний работников организаций здравоохранения, эксплуатирующих стерилизаторы в Республике Беларусь, регламентированы ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденным и введенным в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, другими НПА и ТНПА.

Обратите внимание! Технический кодекс установившейся практики ТКП 584-2016 не распространяется на стерилизаторы, которые по своему устройству, назначению, области применения и условиям эксплуатации относятся к технологическому оборудованию, предназначенному для стерилизации изделий медицинского назначения в процессе их производства.

Стерилизационные отделения (кабинеты)

Не допускается размещать стерилизационные отделения (кабинеты) в подвальных помещениях.

При размещении стерилизаторов должны быть обеспечены удобство и безопасность их обслуживания, безопасность эвакуации работающих при возникновении аварийных ситуаций, исключено (снижено) воздействие вредных и (или) опасных производственных факторов на рабочих местах.

Ширина свободных проходов перед фронтом при фронтальной загрузке стерилизатора должна быть не менее 1,5 м.

Ширина проходов между стерилизаторами должна быть не менее 1 м, а в случае размещения на боковых сторонах стерилизаторов аппаратуры управления - в соответствии с эксплуатационной документацией, но не менее 1,2 м, расстояние между стерилизатором и стеной помещения - не менее 0,8 м.

Двери в помещениях стерилизационного отделения (кабинета) должны открываться только наружу по пути эвакуации и во время работы стерилизаторов не должны запираться. Двери из стекла или остекление отдельных фрагментов дверей в помещениях стерилизационных отделений (кабинетов) не допускаются (пп.5.2, 5.10, 5.11, 5.17 ТКП 584-2016).

Площадь помещений стерилизационного отделения (кабинета) определяется согласно Пособию к строительным нормам и правилам СНиП 2.08.02-89 П7-04 «Проектирование лечебно-профилактических организаций. Здания и помещения специализированных лечебно-диагностических подразделений».

Для проверки готовности к работе стерилизационного отделения (кабинета) руководитель приказом создает комиссию.

Общество с ограниченной
ответственностью «Айболит»
(ООО «Айболит»)

ПРИКАЗ

01.11.2018 № 1

г. Минск

О проверке готовности к работе
стерилизационного отделения
(кабинета)

На основании требований пп.8.3-8.8 ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденного и введенного в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, других нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по охране труда

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Для проверки готовности к работе стерилизационного отделения (кабинета) создать комиссию в составе:

1.1. заместителя руководителя организации, ответственного за организацию работы по охране труда в организации (председатель комиссии), - _________________ (Ф.И.О.);

1.2. лица, ответственного за техническое состояние стерилизаторов медицинских (далее - стерилизаторы) (заместитель председателя), - _________________ (Ф.И.О.);

1.3. руководителя службы охраны труда организации (специалиста по охране труда) - _________________ (Ф.И.О.);

1.4. руководителя стерилизационного отделения (кабинета) - _________________ (Ф.И.О.);

1.5. лица, ответственного за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, - _________________ (Ф.И.О.);

1.6. главной медсестры организации - _________________ (Ф.И.О.);

1.7. представителя организации, выполнявшей монтаж, наладку и испытания стерилизаторов и (или) их гарантийное обслуживание, - _________________ (Ф.И.О.).

2. Комиссии проводить обследование и оценку соответствия требованиям НПА, ТНПА:

- состава помещений, наличия и размещения оборудования, соответствия стерилизационного отделения (кабинета) проектной документации;

- работы систем энергоснабжения, вентиляции, водоснабжения, канализации;

- качества работ по монтажу и наладке стерилизаторов путем пробного пуска стерилизатора в работу в полном объеме в соответствии с руководством по эксплуатации стерилизатора;

- наличия ответственных лиц и персонала стерилизационного отделения (кабинета), подготовленных в установленном порядке;

- наличия комплекта ЛНПА, эксплуатационной и технологической документации, необходимой для работы стерилизационного отделения (кабинета).

3. По результатам работы комиссии составить акт проверки готовности к эксплуатации стерилизационного отделения (кабинета) по соответствующей форме, который должен быть подписан всеми членами комиссии.

4. В случае выявления комиссией несоответствий стерилизационного отделения (кабинета) требованиям НПА, ТНПА отражать их в акте с указанием сроков устранения.

После полного устранения выявленных несоответствий комиссия повторно проводит проверку готовности стерилизационного отделения (кабинета) и составляет окончательный акт о готовности стерилизационного отделения (кабинета) к эксплуатации, который подписывается всеми членами комиссии.

5. Акт утвердить руководителем организации и при отсутствии выявленных несоответствий подготовить и утвердить руководителем организации приказ об открытии стерилизационного отделения (кабинета) и вводе в эксплуатацию стерилизаторов.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 1 августа 2022 г. в пп.8.3-8.8 ТКП 584-2016 внесены изменения постановлением Минздрава от 30.05.2022 № 47. Комментарий см. здесь.

При открытии стерилизационного отделения (кабинета) и в процессе его эксплуатации должно обеспечиваться наличие соответствующих локальных нормативных правовых актов по вопросам охраны труда, в связи с чем издается приказ.

Общество с ограниченной
ответственностью «Айболит»
(ООО «Айболит»)

ПРИКАЗ

01.11.2018 № 2

г. Минск

О наличии локальных
нормативных правовых актов
по вопросам охраны труда
в стерилизационном отделении
(кабинете)

На основании требований п.8.10 ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденного и введенного в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, других нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по охране труда

ПРИКАЗЫВАЮ:

Назначить инженера Пупкина П.П. ответственным в процессе эксплуатации стерилизационного отделения (кабинета) за обеспечение наличия следующих локальных нормативных правовых актов по вопросам охраны труда:

- перечня инструкций по охране труда для персонала стерилизационных отделений (кабинетов);

- инструкций по охране труда по профессиям и (или) видам работ;

- копий приказов о назначении ответственных лиц и лиц, их замещающих, в стерилизационном отделении (кабинете);

- копий документов, подтверждающих обучение ответственных лиц и персонала в учреждениях дополнительного образования взрослых по разработанной и утвержденной в соответствии с действующим законодательством учебно-программной документации, а также повышение квалификации и проверку знаний требований Правил по обеспечению промышленной безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением, утвержденных постановлением Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь от 28.01.2016 № 7, и других НПА, ТНПА;

- копий должностных инструкций руководителей и специалистов стерилизационного отделения (кабинета);

- инструкции по эксплуатации для персонала стерилизационных отделений (кабинетов);

- копии приказа о допуске персонала стерилизационного отделения (кабинета) к самостоятельной работе со стерилизаторами медицинскими;

- удостоверения по охране труда;

- копии приказа об открытии стерилизационного отделения (кабинета) и вводе в эксплуатацию стерилизаторов медицинских;

- журнала регистрации инструктажа по охране труда;

- журнала ежедневного и ежемесячного контроля за состоянием охраны труда.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 1 августа 2022 г. в п.8.10 ТКП 584-2016 внесены изменения постановлением № 47. Комментарий см. здесь. С 1 июня 2023 г. действуют Правила по обеспечению промышленной безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением, утв. постановлением МЧС от 27.12.2022 № 84.

Кроме того, в стерилизационном отделении (кабинете) необходимо наличие документации и стенда.

Общество с ограниченной
ответственностью «Айболит»
(ООО «Айболит»)

ПРИКАЗ

01.11.2018 № 3

г. Минск

О наличии эксплуатационной
документации в стерилизационном
отделении (кабинете)

На основании требований пп.8.12, 8.13 ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденного и введенного в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, других нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по охране труда

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить инженера Пупкина П.П. ответственным за оборудование информационного стенда и наличие в стерилизационном отделении (кабинете) следующей эксплуатационной документации:

- журнала контроля работы стерилизаторов медицинских. Записи в журнале выполняет лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов. В журнал записывается количество циклов стерилизации, выполненных в течение дня;

- журнала ежесменных осмотров и контроля технического состояния стерилизатора медицинского (ведется отдельно для каждого стерилизатора). Записи в журнале выполняет персонал, эксплуатирующий стерилизаторы, или лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов медицинских;

- журнала учета неисправностей стерилизаторов медицинских. Записи в журнале выполняет персонал, эксплуатирующий стерилизаторы, и (или) лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию, а также технический персонал;

- инструкций по эксплуатации стерилизаторов для каждого типа и модели, разработанных на основании документации организаций-изготовителей и соответствующих ТКП 584-2016;

- инструкций по организации технического обслуживания и контроля за исправным техническим состоянием стерилизаторов медицинских;

- схем подключения стерилизаторов к источникам электроснабжения.

2. На стенде размещать следующую информацию:

- список ответственных лиц стерилизационного отделения (кабинета) с указанием сроков очередной проверки знаний, повышения квалификации и др.;

- список персонала, имеющего допуск к самостоятельной работе со стерилизаторами, с указанием сроков очередной проверки знаний по вопросам охраны труда;

- выписку из руководства по эксплуатации стерилизаторов медицинских и мерам безопасности при их эксплуатации и обслуживании.

3. При невозможности размещения стенда указанная информация должна находиться в отдельной папке в месте, доступном для работников стерилизационного отделения (кабинета).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 1 августа 2022 г. в пп.8.12, 8.13 ТКП 584-2016 внесены изменения постановлением № 47. Комментарий см. здесь.

Обучение, повышение квалификации, стажировка, допуск к работе медицинских и иных работников, эксплуатирующих стерилизаторы

Обучение ответственных лиц, а также персонала, эксплуатирующего стерилизаторы, проводится в учреждениях дополнительного образования взрослых по разработанной и утвержденной в соответствии с действующим законодательством учебно-программной документации на основании требований постановления Совета Министров Республики Беларусь от 15.07.2011 № 954 «Об отдельных вопросах дополнительного образования взрослых».

От редакции «Бизнес-Инфо» С 9 сентября 2022 г. действует постановление Совмина от 01.09.2022 № 574 «О вопросах организации образовательного процесса».

Повышение квалификации ответственных лиц и работников, замещающих лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводится не реже одного раза в 5 лет в вышеназванных учреждениях образования. Проверка знаний ответственных лиц и работников, замещающих лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводится не реже одного раза в 3 года (п.7.3 ТКП 584-2016).

Руководитель организации, осуществляющей эксплуатацию стерилизаторов, должен обеспечить их содержание в исправном состоянии и безопасные условия эксплуатации.

Общество с ограниченной
ответственностью «Айболит»
(ООО «Айболит»)

ПРИКАЗ

01.11.2018 № 4

г. Минск

О назначении ответственных лиц
за содержание в исправном
состоянии и безопасные условия
эксплуатации стерилизаторов
медицинских

На основании требований п.7.1 ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденного и введенного в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, других нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по охране труда

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить ответственными за содержание в исправном состоянии и безопасные условия эксплуатации стерилизаторов:

инженера _________________ (Ф.И.О.) - за техническое состояние стерилизаторов;

инженера _________________ (Ф.И.О.) - за безопасную эксплуатацию стерилизаторов (для каждого структурного подразделения, эксплуатирующего стерилизаторы);

инженера _________________ (Ф.И.О.) - при замещении лица, ответственного за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, на время его отсутствия (отпуск, командировка, болезнь и др.).

2. Номер и дату приказа о назначении лица, ответственного за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, внести в паспорт стерилизатора.

К выполнению работ по эксплуатации стерилизаторов допускаются медицинские и иные работники, прошедшие в установленном законодательством порядке медицинский осмотр, обучение, инструктаж, стажировку, проверку знаний по вопросам охраны труда и имеющие при себе удостоверение по охране труда.

Допуск персонала к эксплуатации стерилизаторов оформляется приказом руководителя организации (с указанием структурного подразделения, типа и модели стерилизатора).

Общество с ограниченной
ответственностью «Айболит»
(ООО «Айболит»)

ПРИКАЗ

01.11.2018 № 5

г. Минск

О допуске к выполнению работ
по эксплуатации стерилизаторов
медицинских и иных работников

На основании требований пп.6.1, 6.3 ТКП 584-2016 «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденного и введенного в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2016 № 75, других нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по охране труда

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Допустить в стерилизационном отделении (кабинете) к эксплуатации стерилизатора парового горизонтального ГК-100 «СЗМО» инженера Пупкина П.П.

2. К выполнению работ по эксплуатации стерилизаторов допускать медицинских и иных работников, прошедших в установленном законодательством порядке медицинский осмотр, обучение, инструктаж, стажировку, проверку знаний по вопросам охраны труда и имеющих при себе удостоверение по охране труда.

Персонал, допускаемый к эксплуатации стерилизаторов, проходит стажировку продолжительностью не менее 4 рабочих смен по вопросам охраны труда, в том числе по овладению практическими навыками эксплуатации стерилизаторов, проверку знаний в комиссии организации для проверки знаний работающих по вопросам охраны труда в объеме требований ТКП 584-2016, других локальных нормативных правовых актов и эксплуатационной документации.

20.11.2018

Сергей Жартун, директор Центра поддержки предпринимательства общества с дополнительной ответственностью «ПрофиТруд»

Светлана Ковалева, начальник отдела Центра поддержки предпринимательства общества с дополнительной ответственностью «ПрофиТруд»