Материал помещен в архив

С 1 ЯНВАРЯ 2019 ГОДА РЕАЛИЗАЦИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВ БЕЗ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА НИХ БУДЕТ ЗАПРЕЩЕНА.
Комментарий к Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345

Перечень лекарств, цены на которые подлежат регистрации

Комментируемым Указом (далее - Указ № 345), вступившим в силу с 26 августа 2018 г., вводится регистрация предельных отпускных цен на следующие виды лекарственных средств, применяемых для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 26 апреля 2020 г. действие Указа № 345 приостановлено Указом Президента Республики Беларусь от 24.04.2020 № 143. С 14 июля 2023 г. Указом от 10.04.2023 № 95 исключается п.24 Указа № 143, возобновляя действие Указа № 345. Комментарий см. здесь.

Регистрация предельных отпускных цен на указанные лекарственные средства вводится на период до окончания 2020 года с целью недопущения случаев необоснованно высоких цен на них.

Какие субъекты хозяйствования обязаны регистрировать цены?

Подлежат регистрации предельные отпускные цены организаций, осуществляющих производство лекарственных средств (далее - производители), на зарегистрированные в установленном законодательством порядке лекарственные средства (подп.1.1 п.1 Указа № 345).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 14 июля 2023 г. следует руководствоваться п.1 Указа № 345 в ред. Указа № 95.

Таким образом, регистрировать предельные отпускные цены обязаны производители (иностранные и отечественные) лекарственных средств. Ожидается, что процедура регистрации предельных отпускных цен будет занимать не более 30 рабочих дней.

Период, в течение которого должны быть зарегистрированы предельные отпускные цены

Реализация на территории Республики Беларусь лекарственных средств, предельные отпускные цены производителей на которые не зарегистрированы, запрещается с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г. (подп.1.2 п.1 Указа № 345).

Следовательно, предельные отпускные цены на вышеперечисленные лекарственные средства должны быть зарегистрированы до 1 января 2019 г. Лекарственные средства, предельные отпускные цены на которые не зарегистрированы, с указанной даты могут быть реализованы только за пределы Республики Беларусь.

Методика расчета предельных отпускных цен

Методику расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства поручено определить Министерству антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь (далее - МАРТ) по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Беларусь (подп.1.3 п.1 Указа № 345).

Соответственно, в ближайшее время следует ожидать постановления МАРТ, которым будет утверждена данная методика.

Предполагается, что МАРТ будет проводить экономический анализ предоставляемых производителями на регистрацию предельных отпускных цен на предмет их соответствия утвержденной методике расчета. По итогам анализа будет приниматься решение о согласовании предельных отпускных цен.

Порядок регистрации предельных отпускных цен и государственный реестр цен

Определить порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства поручено Совету Министров Республики Беларусь. На разработку такого порядка отведено 3 месяца, то есть до 26 ноября 2018 г. такой порядок должен быть определен.

В этот же срок Правительству Республики Беларусь поручено создать государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства и определить порядок его ведения, принять иные меры по реализации Указа № 345 (подп.2.1 п.2 Указа № 345).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 14 июля 2023 г. следует руководствоваться п.2 Указа № 345 в ред. Указа № 95.

Будет ли регистрация цен распространена на все зарегистрированные лекарственные средства?

Совету Министров Республики Беларусь поручено проанализировать результаты реализации Указа № 345 и в срок до 1 июля 2020 г. внести предложения о целесообразности регистрации предельных отпускных цен производителей на все зарегистрированные в установленном законодательством порядке лекарственные средства (подп.2.2 п.2 Указа № 345).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 1 января 2020 г. подп.2.2 п.2 Указа № 345 исключен Указом от 31.12.2019 № 499.

Таким образом, регистрация предельных отпускных цен может быть распространена на все зарегистрированные лекарственные средства не раньше второй половины 2020 года.

09.10.2018

Сергей Шкирман, экономист, редактор аналитической правовой системы «Бизнес-Инфо»