СПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ

В данной статье рассмотрим порядок списания лекарственных средств с истекшим сроком годности, приведем примеры заполнения используемой при этом документации.

Бюджетные организации учитывают лекарственные средства и изделия медицинского назначения на субсчете 062 «Медикаменты и перевязочные средства». Порядок учета лекарственных средств определен Методическими указаниями о порядке учета материальных запасов учреждениями и организациями, состоящими на бюджете, утвержденными Минфином РБ 11.12.1997 № 59.

В настоящее время в числе нормативных правовых актов, регулирующих сферу обращения лекарственных средств, можно назвать:

• Закон РБ от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 161-З);

• Закон РБ от 22.05.2002 № 102-З «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах» (далее - Закон № 102-З).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 20 октября 2012 г. взамен Закона № 102-З действует Закон РБ от 13.07.2012 № 408-З «О наркотических средствах, психотропных веществах, их прекурсорах и аналогах»;

• Положение о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, утвержденное постановлением Совета Министров РБ от 22.12.2009 № 1677 (далее - Положение № 1677);

• постановление Минздрава РБ от 27.12.2006 № 120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики»;

• Инструкцию о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, утвержденную постановлением Минздрава РБ от 28.12.2004 № 51 (далее - Инструкция № 51);

• постановление Минздрава РБ от 24.06.2005 № 16 «Об утверждении перечня лекарственных средств списка «А» и Правил хранения лекарственных средств списка «А» (далее - постановление № 16).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 21 мая 2015 г. следует руководствоваться постановлением Минздрава РБ от 17.04.2015 № 42 «Об установлении перечня лекарственных средств, относящихся к списку «А», а также порядка и условий его ведения».

В соответствии со ст.22 Закона № 161-З лекарственные средства должны храниться и транспортироваться в условиях, обеспечивающих их сохранность и качество. При этом некачественные лекарственные средства, лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения, возврату производителю или поставщику либо уничтожению.

В организации следует:

• издать локальный нормативный правовой акт (приказ, распоряжение и др.) о назначении ответственных лиц, обеспечивающих соблюдение порядка хранения лекарственных средств, в т.ч. лекарственных средств списка «А», наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также о составе комиссии для уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств;

• утвердить положение о комиссии для уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств, инструкцию о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, необходимые формы документов по данному разделу работы.

Формы первичных учетных документов можно также привести в учетной политике организации.

Порядок хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, участвующими в обращении лекарственных средств, определен Положением № 1677, п.21 которого установлено, что лекарственное средство с истекшим сроком годности подлежит изъятию из обращения его собственником (владельцем). При этом из реализации лекарственное средство должно быть изъято не позднее срока, позволяющего быть использованным по назначению до истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Согласно п.22 Положения № 1677 изъятое из обращения некачественное лекарственное средство, лекарственное средство с истекшим сроком годности, а также лекарственное средство, действие регистрационного удостоверения на которое приостановлено или аннулировано, подлежит возврату производителю или поставщику юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Однако в случае невозможности возврата указанных лекарственных средств производителю или поставщику по не зависящим от юридического лица причинам, а также в случае, если срок годности лекарственного средства истек по вине собственника (владельца) лекарственного средства, они подлежат уничтожению.

В соответствии с требованиями п.8 Положения № 1677 некачественные и фальсифицированные лекарственные средства, лекарственные средства с истекшим сроком годности и другие лекарственные средства, изъятые из обращения в соответствии с законодательством, должны храниться отдельно в закрытом помещении или шкафу с предупредительной надписью «Запрещены к реализации и использованию».

В каждом случае наличия лекарственных средств с истекшим сроком годности у материально ответственного лица, в подотчете которого они находятся, необходимо получить письменные объяснения по данному факту.

Уничтожение изъятых из обращения лекарственных средств осуществляется комиссией, при этом под уничтожением лекарственных средств понимаются действия по механическому повреждению первичной упаковки лекарственных средств или разделению их на составляющие части, в т.ч. отделению от упаковки, приводящие к невозможности их использования по прямому назначению (п.25 Положения № 1677).

Обратите внимание! Обращение с отходами, образовавшимися в результате уничтожения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством об отходах.

Ниже приведена примерная форма акта на списание лекарственных средств.

Постановлением № 16 утверждены Правила хранения лекарственных средств списка «А» (далее - Правила), которые распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей и устанавливают общие требования к условиям хранения лекарственных средств списка «А». Лекарственные средства списка «А», пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по акту на списание лекарственных средств списка «А», составленному по форме, приведенной в приложении 2 к Правилам. Акт на списание лекарственных средств списка «А» составляется на момент инвентаризации в 2 экземплярах (п.11 Правил). Пример заполнения этого акта приведен ниже.

В соответствии со ст.12 Закона № 102-З порядок изготовления, производства, переработки и хранения наркотических средств и психотропных веществ устанавливается Советом Министров РБ. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры с истекшим сроком годности подлежат уничтожению.

При установлении юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в медицинских целях, факта наличия данных веществ с истекшим сроком годности необходимо руководствоваться нормами Инструкции № 51.

Так, на основании п.17 Инструкции № 51 наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, хранятся в помещениях юридических лиц отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ, составленному по форме, приведенной в приложении 4 к Инструкции № 51. Акт на списание наркотических средств и психотропных веществ составляется в 3 экземплярах. При списании наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один экземпляр направляется в Министерство здравоохранения РБ.

Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем (п.18 Инструкции № 51).

Ниже приведем пример заполнения названного акта на списание.

При списании лекарственных средств в бюджетных организациях в бухгалтерском учете составляются следующие записи:

В заключение необходимо отметить, что на практике организации, участвующие в обращении лекарственных средств, стараются принимать исчерпывающие меры по недопущению ситуаций, при которых возникает необходимость в уничтожении лекарственных средств, главным образом путем своевременного перераспределения медицинских товаров, в т.ч. с участием вышестоящих государственных органов и организаций.

21.02.2012 г.

Наталья Концевая, бухгалтер