Минздрав предлагает обсудить изменения в обращении лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект Закона «Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности».

Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм Закона о лекарственных средствах в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Проектом Закона в том числе:

• корректируется ряд терминов и их определений: «аптека», «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и иные;

• впервые введены термины: «дистрибьютор», «интернет-аптека», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств»;

• уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь;

• закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате;

• определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.

Организатор общественного обсуждения - Минздрав.

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 5 по 16 марта 2026 г. включительно.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь