Определен новый порядок проведения клинических испытаний медизделий

Постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133 утверждена Инструкция, которая устанавливает порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) (медицинские изделия) в рамках проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих их госрегистрации (перерегистрации), внесению изменений в регистрационное досье на медицинские изделия, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, включая организацию, проведение, документирование результатов и контроль качества клинических испытаний медицинских изделий на людях в госорганизациях здравоохранения.

Одновременно признано утратившим силу ведомственное постановление от 18.12.2008 № 216 «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Постановление № 133 вступило в силу с 14 декабря 2025 г.