Расширены функции Госфармнадзора в сфере обращения лекарств и медизделий

Постановлением Совмина от 27.07.2026 № 378 внесены корректировки в ряд постановлений Правительства, направленные на обеспечение эффективного контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

Правовым актом, в частности, предусмотрена передача отдельных функций РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ГУ «Госфармнадзор».

Как проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси, в перечень таких функций включены:

• проведение проверки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе изъятых, арестованных или обращенных в доход государства;

• сбор, регистрация и анализ информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением (эксплуатацией) медицинских изделий, и уведомление Минздрава о данных событиях;

• регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты;

• ведение базы данных о выявленных некачественных, фальсифицированных медицинских изделиях;

• выполнение административной процедуры по выдаче заключения о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.

Соответствующие изменения внесены в:

• перечень органов и учреждений, осуществляющих проведение работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность, утвержденный постановлением от 26.08.2016 № 677;

• постановление от 31.10.2018 № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства»;

• Перечень № 548;

• постановление от 14.03.2024 № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий»;

• Положение о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденное постановлением от 28.04.2026 № 211.

Постановление № 378 вступает в силу с 30 июля 2026 г.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь