Совмин урегулировал отдельные вопросы регистрации и обращения лекарств

08 мая 2026

Постановлением Совмина от 05.05.2026 № 224 внесены изменения в постановления:

• от 18.09.2020 № 545 «О выдаче сертификата фармацевтического продукта»;

• от 08.10.2021 № 570 «О государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов».

В частности, предусмотрено:

• расширение перечня условий, при соответствии любому из которых Минздрав может применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (на 1 год) в целях предотвращения их дефицита на внутреннем рынке и сокращения количества ввозимых незарегистрированных лекарственных средств;

• предоставление возможности применения упрощенного порядка регистрации (на 5 лет) в случаях, если препарат зарегистрирован уполномоченным органом государства - члена ЕАЭС;

• внесение изменений в порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта в части необходимости проведения оценки сведений, содержащихся в регистрационном досье, как по препаратам, включенным в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, так и включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Постановление вступает в силу с 8 мая 2026 г.

Подготовлено с использованием материалов телеграм-канала Правительства