Производитель изделий медицинского назначения и медицинской техники

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, ответственные за разработку и производство (изготовление) изделий медицинского назначения и медицинской техники, делающие их доступными для использования от своего имени независимо от того, разработаны и (или) произведены (изготовлены) изделия медицинского назначения и медицинская техника этим лицом или от его имени другим юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, и несущие ответственность за их безопасность, эффективность и качество.

(Пункт 2 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Совмина от 02.09.2008 № 1269)

Все термины