Материал помещен в архив

ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА.
Комментарий к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2018 № 776

Комментируемым постановлением, вступившим в силу с 3 ноября 2018 г., в числе прочего утверждено Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (далее - Положение). Рассмотрим основные требования Положения.

От редакции «Бизнес-Инфо» С 14 июля 2023 г. Положение на основании постановления Совмина от 06.07.2023 № 444 исключено.

Реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (далее - реестр) является государственным информационным ресурсом, представляющим собой электронную базу данных, защищенную от повреждения и несанкционированного доступа с помощью специализированного программного обеспечения, содержащую сведения о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства (п.3 Положения).

В реестр включается информация о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства, применяемые для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний (их перечень приведен в приложении к Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345).

От редакции «Бизнес-Инфо» С 26 апреля 2020 г. действие Указа № 345 приостановлено Указом Президента Республики Беларусь от 24.04.2020 № 143. С 14 июля 2023 г. возобновляется действие Указа № 345, но приложение 1 к Указу № 345 исключено Указом от 10.04.2023 № 95. Комментарий см. здесь.

Реестр формируется Министерством здравоохранения Республики Беларусь на базе РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (п.4 Положения).

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» осуществляет разработку и модернизацию реестра, техническое и программное обеспечение его ведения, в том числе автоматизированное объединение сведений, включаемых в реестр, их актуализацию, хранение и защиту, а также иные полномочия по ведению реестра (п.5 Положения).

Реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения реестровых записей (часть первая п.7 Положения). Сведения, содержащиеся в реестровой записи, перечислены в части второй п.7 Положения.

Реестр публикуется на официальном сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в глобальной компьютерной сети Интернет и обновляется ежедневно. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и доступными для всеобщего ознакомления (п.12 Положения).

Сведения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство подлежат исключению из реестра в двух случаях:

1) при исключении лекарственного средства из Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

2) при отмене решения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство (п.10 Положения).

15.11.2018

Сергей Шкирман, экономист, редактор аналитической правовой системы «Бизнес-Инфо»

По этой теме также см.:

1. С 1 января 2019 года реализация некоторых видов лекарств без регистрации предельных отпускных цен на них будет запрещена. Комментарий к Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345.

2. Порядок регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства. Комментарий к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2018 № 776.