Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Коллегия ЕЭК обновила перечень стандартов для медизделий
Коллегия ЕЭК актуализировала перечень стандартов, применение которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивает соблюдение соответствия медизделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 04.09.2017 № 17).
Изменения в перечне предполагают замену одного стандарта на его актуальную версию и включение 10 новых стандартов в целях расширения возможностей для производителей представлять доказательства соответствия медицинских изделий установленным требованиям.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК предусмотрен шестимесячный переходный период для актуализации области аккредитации испытательных лабораторий государств ЕАЭС с учетом предлагаемых изменений.
Подготовлено с использованием материалов сайта ЕЭК
Предыдущая новость
