Значимые исследования

Все исследования лекарственного препарата, которые оказывают влияние на информацию о его безопасности, качестве, эффективности и области возможного клинического применения, заявленной в общей характеристике лекарственного препарата.

(Раздел II Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85)