Документы клинического испытания

Программа (протокол) клинического испытания, формы письменного согласия на участие в клиническом испытании и индивидуальной регистрационной карты испытуемого, информация о клиническом испытании.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.12.2008 № 216)