Обращение медицинских изделий

1. Включает проектирование, разработку, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) в целях оценки биологического действия, клинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрацию, производство (изготовление), хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, медицинское применение (эксплуатацию), техническое обслуживание, ремонт и уничтожение медицинских изделий.

(Статья 39¹ Закона от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»)

2. Совокупность видов деятельности, возникающих при разработке и изготовлении опытных образцов, производстве, токсикологических исследованиях (в случае необходимости), технических, медицинских испытаниях, маркировке, упаковке, хранении, сертификации, лицензировании видов деятельности в сфере обращения медицинских изделий, стандартизации, государственном контроле производства и контроле качества производства, безопасности, эффективности, государственной регистрации, продаже, эксплуатации, рекламе, техническом обслуживании, ремонте медицинских изделий и иных видах деятельности, регулируемых настоящим законом.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи ЕЭС от 11.04.2013 № 15-8))

3. Проектирование, разработка, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия, клинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрация, производство (изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание, ремонт и утилизация медицинских изделий.

(Статья 2 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014)

Все термины