Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Войти
Клиническое испытание
Клиническое испытание - любое испытание с участием человека в качестве испытуемого, проводимое с целью изучения безопасности и (или) эффективности исследуемого медицинского изделия и (или) метода диагностики или лечения, связанного с его применением (эксплуатацией).
(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)
Клинические испытания - любые испытания, проводимые с целью изучения показателей безопасности и качества (подлинности, жизнеспособности и микробиологической безопасности) испытуемого биомедицинского клеточного продукта.
(Пункт 4 Инструкции о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов, утв. постановлением Минздрава от 29.12.2014 № 116)
