Клиническое испытание

Клиническое испытание - любое испытание с участием человека в качестве испытуемого, проводимое с целью изучения безопасности и (или) эффективности исследуемого изделия медицинского назначения и медицинской техники и (или) метода диагностики или лечения, связанного с его применением.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Минздрава от 18.12.2008 № 216)

Клинические испытания - любые испытания, проводимые с целью изучения показателей безопасности и качества (подлинности, жизнеспособности и микробиологической безопасности) испытуемого биомедицинского клеточного продукта.

(Пункт 4 Инструкции о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов, утв. постановлением Минздрава от 29.12.2014 № 116)

Все термины