Программа клинического испытания
Документ, описывающий задачи, методику проведения исследований, процедуры, организацию клинического испытания, методы обработки данных, а также содержащий обоснование клинического испытания и полученные ранее данные, если они не представлены в иных документах, на которые ссылается программа клинического испытания.
(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)
Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
