Инспекция (проверка) (inspection)

Действие уполномоченного органа, заключающееся в проведении официальной проверки документов, инфраструктуры, записей, соглашений по обеспечению качества и любых других источников, которые расцениваются уполномоченным органом как относящиеся к исследованию и которые могут быть расположены в исследовательском центре, на объектах спонсора и (или) контрактной исследовательской организации или в других организациях, которые, по мнению уполномоченного органа, требуют инспектирования.

(Раздел II Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, принятых решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79)

Все термины