Инспекция испытательной лаборатории (test facility inspection)

Проверка на месте уполномоченными органами процедур и практических действий лаборатории для оценки соответствия принципам надлежащей лабораторной практики. В ходе такой инспекции изучаются структура управления и операционные процедуры испытательной лаборатории, интервьюируется основной технический персонал, проверяются качество и достоверность данных, полученных в лаборатории, и в заключение готовится отчет.

(Пункт 7 Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 81)

Все термины