Компьютеризированная система (computerised system)

1. Группа компонентов аппаратных средств и связанного с ними программного обеспечения, а также лабораторного приборного оборудования, связанного или интегрированного с компьютером, разработанных и собранных для выполнения определенной функции или группы функций.

(Пункт 7 Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 81)

2. Система, коллективно контролирующая выполнение одного или нескольких автоматизированных бизнес-процессов и включающая в себя компьютерное оборудование, программное обеспечение, периферийные устройства, сети (при наличии), персонал и документацию (например, руководства, стандартные операционные процедуры).

(Пункт 19 Руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25))

Все термины