Контрактная исследовательская организация (contract research organization; CRO)

Контрактная исследовательская организация - юридическое лицо, которое в рамках договора с заказчиком выполняет одну или более из его обязанностей или функций, связанных с проведением клинического испытания.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Минздрава от 18.12.2008 № 216)

Контрактная исследовательская организация (contract research organization; CRO) - физическое лицо или организация (коммерческая, научно-исследовательская или иная), которая в рамках договора со спонсором выполняет одну или более из его обязанностей и функций, связанных с проведением клинического исследования.

(Раздел II Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 79)

Все термины