Контрактная исследовательская организация (contract research organization; CRO)

 

Контрактная исследовательская организация - юридическое лицо, привлекаемое заказчиком на основании заключенного между ними гражданско-правового договора, для выполнения функций или части функций заказчика, связанных с проведением клинического испытания.

(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)

 

Контрактная исследовательская организация (contract research organization; CRO) - физическое лицо или организация (коммерческая, научно-исследовательская или иная), которая в рамках договора со спонсором выполняет одну или более из его обязанностей и функций, связанных с проведением клинического исследования.

(Раздел II Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 79)