Критерии приемлемости

1. Численные пределы, диапазоны и другие подходящие меры приемлемости результатов аналитических методик, которым должны удовлетворять активная фармацевтическая субстанция, лекарственный препарат или материалы других этапов производства.

(Глава 6 раздела III Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 89)

2. Численные пределы, диапазоны или другие соответствующие интервалы для оценки результатов испытаний.

(Пункт 6 Руководства по качеству растительных лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 № 6))

Все термины