Качество лекарственного средства

Качество лекарственного средства - совокупность свойств и характеристик фармацевтической субстанции, лекарственного препарата, обеспечивающая их соответствие целевому назначению для медицинского применения.

(Статья 1 Закона от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)

Качество лекарственного средства - совокупность свойств и характеристик фармацевтической субстанции и лекарственного препарата, обеспечивающая их соответствие целевому назначению согласно требованиям актов органов Союза.

(Пункт 19 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78)

Качество лекарственных средств - соответствие лекарственного средства отечественного производства требованиям государственного стандарта качества лекарственных средств, а лекарственного средства зарубежного производства - требованиям нормативного документа его производителя.

(Статья 2 типового проекта законодательного акта о лекарственных средствах, утв. постановлением Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 04.04.2008 № 9-13)

Все термины