Основные документы (essential documents)

 

Документы, которые в совокупности или по отдельности позволяют оценить ход клинического исследования и качество полученных данных.

 

(Пункт 1 Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79)