Первая серия лекарственного препарата

Лекарственный препарат, впервые выпущенный производителем лекарственных средств в определенной дозировке согласно нормативному документу по качеству, устанавливающему требования к контролю качества лекарственного средства, содержащего показатели качества и описание методов и аналитических методик, используемых при контроле качества лекарственного средства, фармакопейным статьям Государственной фармакопеи Республики Беларусь или Фармакопеи Евразийского экономического союза.

(Пункт 2 Инструкции о порядке и условиях проведения контроля качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утв. постановлением Минздрава от 01.03.2010 № 20)

Все термины