Письменное согласие (информированное согласие)

Документ, в котором испытуемый (его законный представитель) подтверждает свое добровольное согласие на участие в определенном клиническом испытании после ознакомления со всеми его особенностями, которые могут повлиять на решение испытуемого.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.12.2008 № 216)