Письменное согласие

 

Документ, в котором испытуемый (законный представитель испытуемого) подтверждает добровольное согласие на участие в определенном клиническом испытании после ознакомления с целями его проведения, продолжительностью, ожидаемыми результатами и возможными последствиями для здоровья, которые могут повлиять на решение испытуемого.

(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)