Серьезная побочная реакция

Любые неблагоприятные клинические проявления, приводящие вне зависимости от частоты или длительности применения биомедицинских клеточных продуктов к смерти пациента, либо представляющие угрозу для его жизни, либо требующие его госпитализации или ее продления, либо приводящие к стойкой или выраженной нетрудоспособности (инвалидности), а также проявляющиеся врожденной аномалией (пороком) развития или существенным образом ухудшающие состояние пациента, которое в случае отсутствия медицинского вмешательства может приводить к развитию указанных состояний.

(Пункт 3 Положения о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28.11.2014 № 1120)

Все термины