Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Войти
Испытуемое (исследуемое) медицинское изделие
Исследуемое медицинское изделие - медицинское изделие, которое в ходе клинического испытания оценивается на предмет безопасности и (или) эффективности.
(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)
Испытуемое (исследуемое) медицинское изделие - медицинское изделие, которое в ходе клинического испытания (исследования) или клинико-лабораторных испытаний (исследований) для медицинских изделий для диагностики in vitro оценивается на предмет безопасности и (или) эффективности.
(Пункт 2 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 29)
