Побочное явление

Любые неблагоприятные клинические проявления, обнаруженные у испытуемого, у которого было применено данное изделие или оборудование, независимо от наличия причинно-следственной связи с его применением.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.12.2008 № 216)