Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Войти
Производитель медицинского изделия
1. Производитель медицинского изделия - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, ответственные за разработку и изготовление медицинского изделия, делающие его доступным для использования от своего имени независимо от того, разработано и (или) изготовлено медицинское изделие этим лицом или от его имени другим лицом (лицами), и несущие ответственность за безопасность, качество и эффективность медицинского изделия.
(Пункт 2 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46)
2. Производитель медицинских изделий - юридическое лицо, осуществляющее производство, представление на сертификацию медицинских изделий, а также отвечающее за наличие эксплуатационной документации, техническое обслуживание и ремонт производимых им медицинских изделий.
(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)»
