Требования к качеству (quality requirements)
Характеристики системы качества, которые с определенной вероятностью приводят к достижению требуемых результатов или целей системы качества.
(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)