Продолжающееся клиническое исследование (ongoing clinical trial)

1. Исследование, в котором началось включение пациентов, даже если исследование приостановлено или его анализ завершен, но итоговый отчет о нем отсутствует.

(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)

2. Клиническое исследование с начавшимся включением субъектов исследования, вне зависимости от его приостановки или завершения анализа, по результатам которого не подготовлен заключительный отчет.

(Раздел 1 Требований к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (приложение 12 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 79))

Все термины