Программа (протокол) испытаний

Программа (протокол) испытаний - документ, описывающий задачи, методику проведения исследований, процедуры, статистические аспекты и организацию клинического испытания; программа (протокол) испытаний дополнительно может содержать обоснование клинического испытания и полученные ранее данные, если они не представлены в иных документах, на которые ссылается программа (протокол) испытаний.

(Пункт 1 Инструкции о проведении клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Минздрава от 18.12.2008 № 216)

Программа испытаний - документ, содержащий технические данные, подлежащие проверке при испытании изделий, а также порядок и методы их контроля.

(Пункт 4 Правил по обеспечению промышленной безопасности при эксплуатации технологических трубопроводов, утв. постановлением МЧС от 23.04.2020 № 21)

Все термины