Программа клинической разработки (clinical development programme)

Совокупность клинических исследований одного и того же исследуемого препарата, вне зависимости от показаний к назначению и лекарственной формы.

(Раздел 1 Требований к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (приложение 12 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, принятым решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79))