Проблема по безопасности (safety concern)
Важный идентифицированный риск, важный потенциальный риск или отсутствующая информация.
(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)