Применимые требования (applicable regulatory requirement(s))

Акты, составляющие право Евразийского экономического союза (Союза), и законодательство государств-членов в сфере обращения лекарственных средств, регулирующие проведение клинических исследований.

(Раздел II Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79)