Фармаконадзор (pharmacovigilance)

1. Деятельность, направленная на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

(Статья 1 Закона от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)

2. Деятельность, направленная на выявление, анализ и предотвращение неблагоприятных реакций при применении (использовании) ветеринарных препаратов, предназначенная для контроля безопасности и эффективности ветеринарных препаратов, своевременного выявления негативных изменений, связанных с отношением ожидаемой пользы к возможному риску применения (использования) ветеринарных препаратов, для разработки и внедрения мер, направленных на обеспечение эффективности и безопасности при применении (использовании) ветеринарных препаратов.

(Статья 1 Закона от 02.06.2010 № 161-З «О ветеринарной деятельности»)

3. Вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)

Все термины