Фармацевтически альтернативные лекарственные препараты (pharmaceutical alternatives)

Лекарственные препараты, содержащие одинаковую активную часть молекулы действующего вещества или его предшественник (прекурсор) необязательно в одинаковом количестве, или лекарственной форме, либо в виде той же соли или того же эфира. Каждый такой лекарственный препарат в индивидуальном порядке удовлетворяет идентичным либо своим собственным соответствующим фармакопейным или другим применимым стандартам по подлинности, дозировке, качеству и чистоте (включая активность и в применимых случаях однородность содержимого, время распадения и (или) скорость растворения).

(Пункт 11 Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85)

Все термины