Уполномоченный представитель производителя

1. Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся резидентами государства-члена и уполномоченные производителем в соответствии с договором либо иным предусмотренным законодательством государств-членов документом представлять его интересы и нести ответственность в части обращения медицинского изделия в рамках Союза и исполнения обязательных требований, предъявляемых к медицинским изделиям.

(Пункт 2 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46)

2. Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся резидентами государства - члена Евразийского экономического союза, уполномоченные на основании доверенности производителя медицинских изделий представлять его интересы и нести ответственность по вопросам обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и исполнения обязательных требований, предъявляемых к медицинским изделиям.

(Пункт 5 Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 № 174)

Все термины