Качество изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и медицинской техники

1. Качество изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность свойств и характеристик изделий медицинского назначения и медицинской техники, влияющих на их способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

(Пункт 2 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Совмина от 02.09.2008 № 1269)

2. Качество медицинского изделия - степень соответствия совокупности свойств и характеристик медицинского изделия назначению, установленному производителем.

(Пункт 2 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46)

3. Качество медицинских изделий - совокупность свойств и характеристик медицинских изделий, влияющих на их способность действовать по назначению, при условии соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, действующих в государстве.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 11.04.2013 № 15-8))

Все термины