Среднее время растворения in vitro (mean in vitro dissolution time)

 

Среднее время растворения лекарственного препарата in vitro:

Среднее время растворения лекарственного препарата in vitro

где:

MDTvitro - среднее время растворения лекарственного препарата в модельном растворе;

M(t) - количество действующего вещества лекарственного препарата, перешедшее в раствор к определенному моменту времени t;

М - количество действующего вещества лекарственного препарата, переходящее в раствор при условии экстраполирования времени наблюдения в бесконечность.

 

(Пункт 6 Руководства по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.01.2018 № 2))