Стабильная субстанция (stable substance)

Фармацевтическая субстанция, соответствующая спецификации при ее хранении при температуре 25°С и относительной влажности 60 процентов или при температуре 30°С и относительной влажности 60 процентов (65 процентов) в течение 2 лет, а также при температуре 40°С и относительной влажности 75 процентов в течение 6 месяцев.

(Пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 № 69)

Все термины