Существующая фармацевтическая субстанция (existing API)

 

Фармацевтическая субстанция, которая входит в состав лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Евразийского экономического союза.

 

(Пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 № 69)