Оценка сигнала (signal assessment)

 

Процесс дальнейшей оценки валидированного сигнала с использованием всех имеющихся данных с целью изучения доказательств причинно-следственной связи нового риска с действующим веществом или лекарственным препаратом либо определения изменения характеристики известного риска.

 

(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)